引领行业把内镜至简的普惠带给世界
2021年4月30日，奥林巴斯公司宣布推出支气管镜的一条新产品线:H-SterisSope，由中国华芯医疗独家自主设计研发并生产提供。此后双方合作进一步深化，合作层次进一步扩大。北京时间2023年9月19日，世界知名医疗企业奥林巴斯宣布推出第二款一次性内窥镜Vathin E-SteriScope。 Olympus高管评价“我们很高兴推出这款一次性电子鼻咽喉镜，作为奥林巴斯耳鼻喉科产品组合的补充。我们知道很多因素都会影响临床工作流程，包括便携性、效率和连接性。E-SteriScope一次性电子鼻咽喉镜为医疗保健提供者提供了灵活性和选择，以平衡这些因素并决定诊断和治疗的最佳途径。”----Gabriel McHugh奥林巴斯治疗解决方案高级副总裁E-SteriScope一次性电子鼻咽喉镜由华芯医疗独立研发生产，奥林巴斯独家分销，适用于耳鼻喉科的诊断和手术治疗。已经获得FDA批准，在美国上市销售，将于今年四季度在欧洲、中东和非洲陆续上市。E-SteriScope华芯一次性电子鼻咽喉镜华芯一次性电子鼻咽喉镜的诊断镜外径范围为3.2mm，治疗镜外径范围为4.9mm，插入管长度为300mm，作为一次性鼻喉镜，拥有传统复用鼻咽喉镜不具备的很多优势。便携性：E-SteriScope允许医生在手术室或者门诊自由地为患者看病，并可以选择在更多的护理场所进行活检、注射和其它手术。连接性：简化了内容管理和数据共享平台，包括nCache记录器和VaultStream 服务器，支持医生和护士之间的协作，使他们能够与团队成员无缝连接，并从一个位置安全存储和轻松访问患者数据。便利性：在需要时随时准备就绪，E-SteriScope为医疗保健提供者提供了一种快速有效替代可重复使用的鼻咽喉镜的方法。通过工作通道选项和工作流程路径解决方案，E-SteriScope可以让医生提高手术效率，降低手术相关成本，并提高患者满意度。今年，奥林巴斯将携华芯一次性电子鼻咽喉镜与专业内镜微创诊治解决方案，在美国鼻科学会（ARS）年会、耳鼻喉科和头颈护士学会（SOHN）年会、美国耳鼻喉头颈外科学会（AAO）年会等会议上进行展出。奥林巴斯创立于1919 年，是内窥镜领域领导者。100多年来，致力于通过帮助检测、预防和治疗疾病，让人们的生活更健康、更安全、更充实，推进科学研究和确保公共安全。华芯医疗成立于2018年，凭借深厚的技术实力不断拓展一次性内窥镜的应用边界，成功开发多款领先市场的产品，奠定内窥镜市场头部领航地位，是一次性电子内窥镜头部企业。作为复用内窥镜的国际巨头，在内窥镜重复使用转向一次性使用变革大浪潮中，奥林巴斯与华芯医疗在2019年强强联手，于两年内合作推出两款一次性内窥镜H-SteriScope和E-SteriScope，实现了快速转型。在未来，华芯医疗将始终把创新作为企业发展的长久动力，持续推进国产一次性内窥镜创新技术，与合作伙伴保持紧密合作，开拓更广阔的市场，赢得更多的可能。
强强联手8月18日，湖南省华芯医疗器械有限公司（下称“华芯医疗”）与上海逸思医疗科技股份有限公司（下称“逸思医疗”）的战略合作签约仪式圆满完成。双方计划就一次性内窥镜产品在全球范围内的产品研发、商业推广及市场营销开展长期战略合作。华芯医疗，赞24 华芯医疗是一次性内窥镜领域的创新领航者，作为全球少有的同时具备软硬式内窥镜研发能力的企业，拥有深厚的技术积累。华芯医疗已申请国内外专利434项，已获批有效发明专利50项。公司产品管线覆盖呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室，一次性支气管镜、输尿管肾镜、膀胱镜等均已获得国内注册证，其中一次性支气管镜还取得了FDA、CE等海外认证，进入欧美日等发达国家并实现了快速的市场推广。目前，华芯医疗的业务已覆盖全球160多个国家和地区。逸思医疗是微创外科器械市场的龙头企业，专注于微创外科高端医疗器械的研发及产业化，目前已打造外科吻合平台、外科能量平台及光学影像平台三大产品平台，旗下拥有腔镜吻合器、超声刀、一次性内窥镜等多款创新产品，覆盖消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域的微创外科手术。作为国家级“专精特新”小巨人企业和品牌培育示范单位，逸思医疗在技术创新、品质铸造以及品牌营销方面取得显著成就，在实现高端医疗器械国产化和进口替代、推动国内肿瘤微创技术的推广与普及方面做出切实贡献，连续多年在肿瘤微创外科领域蝉联国产龙头地位；公司创新研发的腔镜吻合器和超声刀等创新产品已经进入国内千余家医院，其中三甲医院占比超过40%，海外业务辐射全球70多个国家和地区。前者具有深厚的一次性内窥镜技术创新及量产能力，后者拥有强大的品牌、渠道资源和平台化商业开发能力，二者的合作是“强强联手”。双方将携手加速推进卓著创新技术的系列一次性内窥镜产品在国内市场的临床应用推广与普及，消除复用器械感染风险，帮助医生提高诊疗效率，提升患者体验，同时借助逸思医疗成熟的全球营销网络，加速推动系列一次性内窥镜产品的全球市场覆盖。内镜耗材化是大势所趋，一次性内窥镜成国产领先的突破口因其创伤小、手术时间短、恢复快等优势，微创外科手术在我国快速发展。据弗若斯特沙利文统计，2021年我国微创外科手术量达1570万台。巨大的临床需求，推动微创外科器械市场扩容，2021年市场规模达228.93亿元（不含内窥镜）。目前，我国微创外科器械领域仍处于进口领先的状态，特别是在内窥镜、超声刀两大百亿热门市场中，国产化率有待提升。但与此同时，进口替代也在加速。国家政策大力推动高端器械国产化，在创新产品、完整解决方案布局等加持下，国内企业正在快速抢占市场份额，并实现创新出海。如逸思医疗的腔镜吻合器在全球率先将吻合器弯转角度从45°提升至60°，优于国际巨头同类产品，实现了快速的市场推广。而华芯医疗的一次性支气管镜实现更小的弯曲半径、更大的弯曲角度，在海外收获了爆发式的订单。在海内外巨头环伺的微创外科器械领域，一次性内窥镜成为国产创新企业实现领先的突破口。我国内窥镜市场起步较晚，且可复用内窥镜领域进口垄断程度高，专利壁垒高筑，国内企业在技术积累及市场推广方面还有很大一步路要走。同时，可复用内窥镜存在一定的感染风险，且单价高、院内消毒维护成本高，在基层应用的门槛较高。相比之下，一次性内窥镜操作方便、无感染风险且维护成本低，近年来在我国发展迅速。内窥镜耗材化是大趋势，奥林巴斯、波士顿科学等巨头都在布局一次性内窥镜领域。据波士顿科学预测，2024年全球一次性内窥镜市场规模将达到20亿美元。全球一次性内窥镜市场高度集中，Ambu和波士顿科学占据了超四分之三的市场（按2020年销售收入计）。而我国一次性内窥镜领域格局未定，为国内创新企业留出更大的发展空间。2022年是我国一次性内窥镜取证的“爆发期”，共有超40款国产一次性内窥镜获得国家药监局批准，主要集中在泌尿科用内镜上。由于不同科室对一次性内窥镜在技术及设计要求上有差异，国产企业也在逐步从泌尿科拓展至呼吸科、消化科、妇科等科室，率先布局多科室的企业将建立起时间与技术的护城河。同时，一次性内窥镜追求高集成化、高性价比，以满足分级诊疗的需求。再者，随着一次性内窥镜打开基层应用，量产需求更高，市场推广也依赖企业的渠道资源。随着我国一次性内窥镜产品陆续获批，赛道竞争逐步激烈，愈发考验国产企业在技术创新、量产、市场渠道等方面的综合实力。此外，伴随内镜手术发展，临床及市场也更倾向于选择拥有一次性内窥镜产品及配套手术器械的企业。从临床角度，使用配套的手术器械可降低操作难度和风险，有利于内镜手术的普及；从市场的角度，在集采和DRG收费下，更丰富的产品线可降低企业发展风险，在市场推广层面形成协同效应，拓宽目标市场。创新领航者与龙头企业联手，推动国产创新实现全球化发展本次华芯医疗与逸思医疗就创新一次性内窥镜产品的研发及商业化展开合作，推动其全球化发展，不仅是顺应内镜耗材化趋势的“创新之举”，也是对双方产品线的进一步完善、资源的进一步整合。华芯医疗作为全球一次性内窥镜市场的创新领航者，产品覆盖呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室。公司研发实力强劲，创始团队拥有16年内窥镜技术积累及10年一次性内窥镜研发经验，旗下一次性内窥镜产品均是完全自主研发并致力于实现全球化创新，2023年专利申请数量便超200项。同时公司在2021收购德国百年硬式内窥镜企业MGB，进一步补齐硬镜研发能力。华芯医疗的一次性电子支气管镜产品采用铆接式蛇骨设计，满足210度的弯曲角度、更小的弯曲半径，同时蛇骨弯曲后可实现任意弯曲角度一键锁止，定位精准并减少损伤。该产品已达到国际领先水平，获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE及日本和韩国等国家的60余项认证，并与国际内窥镜巨头奥林巴斯达成合作，由其作为该产品线在美国的总代理商。此外，华芯医疗拥有15600平方米的生产车间及研发大楼，公司自主开发生产工艺和设备，如联合开发了全球首台内窥镜自动化组装设备，生产效率、质量高且成本可控。公司每天可生产一次性内窥镜1200支，年产量达到40万支。而逸思医疗作为微创外科器械领域的龙头企业，致力于为全球提供完整的微创外科器械解决方案。公司自研实力突出，技术创新战略从满足临床和卫生经济学需求角度入手，共申请国内外专利近270项，其中中国发明专利超50项，欧美日等国的国际专利超130项。如核心产品腔镜吻合器采用机器人柔性关节+双韧带的技术原理，在全球率先将吻合器弯转角度提升到60度，大幅提升医生在狭小空间中的操作便利性，拓展了手术临床适应症，该产品在国内申请了7项发明专利并获得近20个国际专利，其中两项核心专利先后获得上海市知识产权创新一等奖和中国专利优秀奖，并入选国家科技部创新医疗器械产品目录。同时，逸思医疗的超声刀产品是国内首批通过注册临床试验、获批用于5mm血管闭合的国产超声刀，超声刀头的波导杆采用创新设计并申请发明专利，使超声刀头振动频率及振幅更协调，并在国内率先完成可重复使用超声刀头的研发及注册，有望大幅降低手术成本。此外逸思医疗踏入光学影像领域时便选择开发更安全、便利的一次性内窥镜，自研的一次性电子膀胱肾盂内窥镜系统已在2022年底获批。经过多年发展，逸思医疗已搭建起相对完善的全球渠道网络和营销团队，获得全球大量领袖级外科专家KOL的认可，并收获大量全球知名医院的采购订单，形成了一定的品牌声量，可快速推动新产品的商业化落地。华芯医疗与逸思医疗的“强强联手”将为两家企业的发展提供强大助力，既加速华芯医疗创新一次性内窥镜产品的商业化落地和出海，也拓宽逸思医疗在光学影像领域的布局，进一步丰富公司的微创外科器械解决方案，充分调动双方资源优势，形成良性发展生态。同时，在临床应用层面，二者联手推进的国产一次性内窥镜创新技术，将进一步完善微创外科术式的器械解决方案，加速微创外科术式的下沉与普及；在行业层面，创新领航者与国产龙头企业的战略合作，将强化二者在一次性内窥镜技术领域的竞争优势，加速推动系列产品的国产化进程，也加速推动国产创新技术向海外市场、尤其是发达国家市场的反向输出。
