为推进支气管镜诊疗技术的普及与规范发展，华芯医疗很荣幸在西班牙"Marqués de Valdecilla"医院与该院两位呼吸科医生Dr.Diego Ferrer Pargada、Dr.Felix Ortiz携手举办医院首次一次性支气管镜介入呼吸科研讨会。此次活动不仅为当地医生与学生揭开了一次性支气管镜技术的神秘面纱，更以卓越的产品性能与深远的合作愿景，开启了"Marqués de Valdecilla"医院的一次性支气管镜诊疗新里程。初识支气管内镜，点燃学术热情在这场精心策划的研讨会上，一次性电子支气管镜首次走进在场医生、学生的视野，与会者都表现出了前所未来的好奇心和求知欲，也标志着当地医疗教育与实践的一次重要突破。华芯团队与Dr.Diego Ferrer Pargada、Dr.Felix Ortiz两位医生的默契配合，通过详尽讲解与现场演示，引导与会者近距离观察并理解设备的运作机制，现场学习氛围浓郁，一致认为这次宝贵的实践机会对今后开展介入手术具有重大指导意义。精良工艺获好评，临床操作更安全华芯自主研发的一次性电子支气管镜，其操控性、便捷性以及媲美复用内窥镜的性能表现，赢得了与会者的高度好评。该产品性能不仅达到业界领先水平，更以一次性使用的设计，消除了交叉感染风险，简化了繁琐的消毒流程，有效降低医疗机构的运营成本。也是华芯品牌初心“镜致简·惠有芯”的真实写照。华芯医疗，赞12华芯在西班牙的这场介入呼吸科研讨会，不仅是先进医疗技术下沉的缩影，更是全球医疗资源共享、技术普惠的生动体现。华芯期待携手全球医疗同道，共同推动一次性内窥镜技术的革新升级，引领行业把内镜致简的普惠带给世界。华芯医，赞43
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潇湘2024尿控与泌尿结石高峰论坛2024年3月7日，由湘雅医院主办，华芯医疗协办的潇湘2024尿控与泌尿结石高峰论坛成功举办。大会主席湘雅医院泌尿外科主任祖雄兵教授致开幕词，并热烈欢迎克利夫兰医学中心泌尿中心Vice Chairman Howard Goldman教授专程参会。希望通过论坛，促进中美泌尿科专家在尿控及结石诊治方面的交流与合作，共同提升诊疗水平，造福更多患者。本次大会由湘雅医院泌尿外科曾锋教授主持，Howard Goldman教授就《人工智能在泌尿妇科/功能泌尿学中的应用》进行主题演讲，分享人工智能在美国医疗领域的应用及多项相关临床研究。湘雅医院泌尿外科王钊教授做《骶神经刺激术》主题演讲，分享该技术的最新临床应用。湘雅医院泌尿外科陈智勇教授、李杨教授、何诚教授使用华芯一次性电子输尿管肾镜导管对患者行RIRS手术，并顺利完成手术。克利夫兰Howard Goldman教授、湘雅医院陈合群教授、唐正严教授、范本祎教授、长沙市中心医院刘玉明教授，湘潭市第一人民医院李文泽教授、湖南省第二人民医院陈裕生教授在手术及专家授课环节进行了精彩提问及讨论。 会后，华芯邀请Howard Goldman教授参观了湘潭总部及自动化工厂，并与华芯董事长周震华博士及研发团队交流。在现场参观和操作华芯研发生产的多款内镜产品后，教授对华芯在短短5年内取得的成就表示惊叹。Howard Goldman教授表示：一款看似简单的内镜，其实内部结构极其复杂，在技术实现上难度极高。华芯不仅成功研发出高品质的内镜产品，还建立起完整的自动化生产线，这无疑为华芯奠定了坚实的技术基础。其快速的发展和卓越的质量水平同样得到了国际知名内镜合作伙伴和知名医院的认可，实属不易，期待未来在产品研发和中美学术交流方面展开更深入的合作。自2018年成立以来，华芯与来自不同国家和地区的医疗机构及专家保持密切联系，就国际前沿技术动态与医疗工作者进行交流。他们提出的专业见解和宝贵建议，为华芯提供了丰富参考，助力产品研发与优化，以造福更多患者。02“衷中参西” 广东省中医院泌尿外科学术沙龙2024年3月8日，广东省中医院泌尿外科成功举办“衷中参西”广东省中医院泌尿外科学术沙龙|第一期·国际下尿路疾病权威专家学术交流会。本次学术沙龙邀请到美国克利夫兰医学中心泌尿科主任Howard Goldman教授与会，与广东省中医院及其他多家医院泌尿领域专家进行深入交流。会议开幕式上，广东省名中医、全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师、原广东省中医院副院长陈志强教授，广东省中医院泌尿外科大科主任、广东省中医药学会泌尿外科专业委员会主任委员白遵光教授分别致欢迎辞。两位教授表示，此次会议希望通过中西医治疗理念的碰撞，为诊治下尿路疾病带来启发，希望与会专家及学员能够积极探讨，学有所获。陈志强教授白遵光教授会议进行了多场主题报告，内容涵盖下尿路疾病诊断与治疗新进展。Howard Goldman教授就《疼痛性膀胱综合征和间质性膀胱炎》、《女性下尿路梗阻》进行了主题分享，对最新版IC/BPS指南中的治疗评估方法展开分析与讨论，并分享了自己在临床使用华芯一次性膀胱镜的经验，对华芯内窥镜的图像质量、丰富功能、使用性能大加赞赏。中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科黄海教授、广东省中医院泌尿外科何君伟教授分别针对《骶神经刺激一期植入“海氏”六针测试法联合数字化全病程管理在骶神经手术实践中的应用价值》、《女性尿道憩室的诊治》做主题分享。Howard Goldman教授《疼痛性膀胱综合征和间质性膀胱炎》黄 海 教授《骶神经刺激一期植入“海氏”六针测试法联合数字化全病程管理在骶神经手术实践中的应用价值》何君伟 教授《女性尿道憩室的诊治》Howard Goldman教授《女性下尿路梗阻》本次“衷中参西” 广东省中医院泌尿外科学术沙龙活动圆满召开，为国内外泌尿领域专家搭建交流平台，通过对下尿路疾病的探讨，将中西医的诊治理念进行碰撞，为国内外专家诊治下尿路疾病带来更多思考。此次交流不仅加深了华芯与克利夫兰医学中心的战略合作，也为中美医学界的学术交流搭建了重要平台。华芯将继续致力于产品创新，为全球医疗工作者提供更先进的医疗解决方案。华芯深知，医疗技术的进步离不开各国的交流与合作。将来，华芯将以开放、包容的态度，与更多国家和地区的医疗机构展开合作，共同促进国际医学交流与发展。
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2024年1月5日，由北京医师协会主办，北京医师协会重症医学专科医师分会承办，华芯医疗携一次性电子支气管镜全型号产品助力的“北京医师协会重症医学专科医师分会|第四期重症支气管镜技术培训班”在北京圆满召开。来自各地医疗机构重症医学领域的医师学者齐聚一堂，现场学习热情高涨。本次会议由国家远程医疗与互联网医学中心重症专委会主任委员段军教授主持，中国医师协会重症医学医师分会名誉会长席修明教授致开幕辞。席教授表示，支气管镜作为重症医学的关键技术之一，是重症医学科医生应该熟练掌握的临床技能，希望在场学员能够借此机会加强支气管镜技术培训，不断优化提升自己的操作技能，学有所获。支气管镜技术在不断的发展，一次性支气管镜与可重复使用支气管镜相比有诸多优势。其性能可达复用镜水平，极大减少支气管镜检查相关的交叉感染，显著提升患者安全性。此外，一次性支气管镜还可应用于培训教学，使临床医师更容易、更方便的学习支气管镜技术，是支气管镜技术普及过程中非常有利的工具。本次培训班采用了理论授课与实操技能培训相结合的新颖形式，内容丰富多样，成功地激发并保持了参与学员的学习热情，第四期重症气管镜技术培训班在热烈的学习氛围中圆满落幕。华芯医疗将继续推动全国范围内的气管镜技术培训，期待与您再次相聚。
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11月13日至11月16日，全球规模最大、影响力最为突出的医疗设备展览会——MEDICA 2023在德国杜塞尔多夫展览中心成功举办。因为疫情完全放开的原因，今年的Medical较之去年更为火爆。包括历年参加过及今年新出海企业，本次展会共有来自全球70个国家和地区，6000多家展商参展。其中中国有近1500家医械设备企业，近20家一次性内窥镜企业，国内企业出海持续升温。华芯医疗一次性内窥镜具有多项创新设计，实现了产品安全和操作性能的极大提升。此次大会，华芯医疗展示的一次性电子支气管镜、一次性电子输尿管肾镜导管、一次性电子膀胱肾盂镜导管等产品，与MGB全线产品：MGB 高清/标清视频适配器、高清/标清变焦视频适配器、腹腔镜、宫腔镜、膀胱镜、关节镜、支气管镜、鼻窦镜等均受到参会专家关注，在展台驻足交流。MGB已有将近30年的参展历史，这是华芯收购MGB后第二次参加MEDICA展会，也因此成为主场馆唯一的中德双品牌企业。在展会上呈现华芯独立研发生产的软镜，同时展现百年企业MGB的硬镜，全方位展示华芯及MGB一次性内窥镜及微创解决方案。此次展会，华芯和MGB共接待新老客户来访近200场次。作为一次性内窥镜领域头部企业，华芯的一次性内窥镜以其卓越性能在全球饱受赞誉。产品通过中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、日本和韩国等国家60余项认证，与奥林巴斯等多家世界知名医疗企业达成深度战略合作，在德国、美国均设有全资子公司，实现全球化布局。中国企业 “出海” 长潮将至，而华芯医疗早在2018年便开始布局，在国际市场占据一席之地，并不断拓展海外市场，迎潮而立。未来，华芯医疗与MGB将不断突破创新，为临床提供高品质的医疗器械，帮助医生不断突破内镜诊疗壁垒，助力内窥镜产业不断拓宽边界场景，造福全球患者。
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前言本次行业调研，围绕可重复使用内窥镜和一次性内窥镜两大内窥镜领域展开。可重复性使用内窥镜，发展历史已久、国产品牌诸多，但国内市场份额占比还有很大提升空间。目前国产替代进程如何、未来市场份额占比将如何变化？一次性内窥镜领域尚处发展初期，大量应用场景未开发，亟待更多成熟产品市场化落地。目前临床应用场景开发情况如何、将如何在蓝海市场快速立足获得先发优势？为了厘清以上现状及未来发展趋势，本次内窥镜行业研究报告采访了10家创新企业、3家投资机构，访谈21位专家、企业创始人和投资人，制作了本次报告，以期为行业共同发展的企业带来一些思考。核心观点● 医用内窥镜颇受资本、政策关注，助力国产产品快速提高市场占有率。国产医用内窥镜市场份额占比由2020年的10%增加至2022年的26%，平均年度增长率超60%。● 完成国产替代只是时间问题，多技术拥有国际话语权。传统可重复使用内窥镜正从“me too”向“me better”进军。荧光内窥镜、共聚焦显微内窥镜等，我国技术水平处于国际领先地位。● 一次性内窥镜定位于高端制造业，量产能力和获得批量订单能力是其核心竞争力，亟待收费环境成熟。● 目前，我国微创手术渗透率不足20%，还有大量需求待开发与满足，这需要医用内窥镜、内窥镜下手术配套器械、设备及系统的共同创新和进步。● 未来，企业继续坚持技术研发、打造优质的差异化产品，避免产品同质化带来的“价格战”，铸造良性发展土壤，推动微创及无创领域发展。 资本助力、政策护航，国产医用内窥镜多样化◆ 2021年医用内窥镜资本活跃度达巅峰，各细分赛道头部企业显现近两年（2021、2022年）融资频率显著提升，总融资事件数是2017年至2020年4年间总和的近2倍，总金额增长至近3倍。此外，单笔融资金额较大，均为千万至亿级别。可重复使用内窥镜及配套的医疗器械领域起步最早，融资轮次最为靠后，赛道成熟度相对最高，早有开立医疗、迈瑞医疗等老牌企业完成上市，近3年内，康基医疗、海泰新光和澳华内镜等企业也相继加入上市企业队列。此外，行业专注于细分领域微创手术医疗器械研发的企业也被资本看好，如专注微创外科领域的赛诺微、专注妇科微创领域的英姿医疗，均有不错的融资表现。一次性内窥镜从问世以来，一直保持高吸金能力，经过近几年的快速发展，行业也已经出现如瑞派医疗、华芯医疗等融资轮次靠后的企业，行业竞争格局初显。与此同时，兼具可重复使用内窥镜和一次性内窥镜研发的企业也无可厚非受到资本的宠爱，如新光维在2021年内即连续完成A轮和B轮的融资。在更偏早期的技术创新赛道，资本也给予了高度的重视，如专注共聚焦显微内窥镜的精微视达、聚焦于内镜手术机器人的巧捷力医疗机器人，均在2022年完成了数千万至亿元的大额早期融资。可见，在内窥镜的每一个细分赛道，虽然由于起步时间不同，整体融资轮次有差异，但资本都予以了高度认可并进行重点投注，助力每个赛道高速发展。2017年至2022年医用内窥镜企业投融资情况盘点资料来源：动脉橙产业智库（按融资轮次排序，轮次相同按时间排序，仅展示最近一轮）◆ 国家加码支持国产替代及技术创新，地方减少进口产品目录近年来，国家层面对国产医用内窥镜发展的支持不断加码的同时，政策围绕研发、拿证、销售、使用规范等多维度，呈现出逐步细化和多维的趋势。国家层面促进医用内窥镜发展的部分政策资料来源：动脉橙产业智库从2021年各地陆续公布的进口产品清单中看出，各地国产替代支持力度不断加大，明确多种须采购国产的医用内窥镜。地方层面促进医用内窥镜发展的部分政策资料来源：动脉橙产业智库可重复使用内窥镜国产替代正当时，技术创新并行◆ 国内市场长期垄断被打破，国产替代加速用质量打破垄断，国产替代正当时。质量给了国内企业一块坚实有力的敲门砖，打开了临床的门，并在政策等多方面助力下不断加速。根据众成医械研究院数据，2020年至2022年三年间，国产医用内窥镜在全国医疗机构的销售总金额与占比逐年增加。2022年国产医用内窥镜销售总金额近9亿，2022年增长至近37亿；占比也从2020年的10%增长至2022年的26%。 2020年—2022年医用内窥镜国产与进口销售额情况（亿元）资料来源：众成医械研究院，蛋壳研究院制图此外，2020年至2022年三年间，国产医用内窥镜在全国三级医疗机构的销售总金额与占比也呈逐年增加趋势，并且平均年增长率高于全国的销售额增长率，高达65%。不难看出，国内企业已用质量打破进口垄断，医用内窥镜国产替代进程正如火如荼进行着。◆ 产品力与市场能力并行，完成国产替代只是时间问题产品：国产医用内窥镜获证数量高速增长。根据众成医械研究院数据统计，目前国产可重复使用内窥镜已有近750款获得NMPA医疗器械注册证，并已连续两年保持超24%的年度增长率。2015—2022年国产可重复使用内窥镜产品获批情况资料来源：众成医械研究院，蛋壳研究院制图这代表着国产产品在数量和品类上能够极大程度满足临床需求，也代表国产产品在质量上已经基本完成“me too”阶段，正努力迈入下一个“me better”的阶段。销售：市场能力被逐渐看重。国产替代的路径是一个系统性的竞争过程，做出符合临床需求的产品对于国产替代是一个必要不充分条件，还需要专业、全面的市场销售策略。内窥镜国产替代进程需要产品和销售的“组合拳”近年来，企业开始建立专业市场团队，力争做好产品定位及学术教育，助力最终的销售达成。此外，售后服务也得到更多重视，除了履行企业任务在临床树立良好形象，更重要的是这是一个捕捉临床需求的好机会，为产品研发设计提供宝贵的真实临床需求指引。可见，在产品层面，国内企业正不断加深对临床需求的捕捉、理解，并在设计、生产环节全面提升将需求转化为产品与解决方案的能力。而销售层面，企业开始注重专业市场能力的打造，通过产品与销售的“组合拳”增加自己在可重复使用内窥镜国产替代的系统性竞争力。对于产品力和市场能力同时提升的国内企业来讲，完成可重复使用内窥镜在临床的国产替代只是时间问题。◆ 肩负“探索”使命，聚焦技术突破与融合值得注意的是，在可重复使用内窥镜领域，国产替代虽是主旋律，但行业也不乏创新突破的事件。4K内窥镜和3D内镜虽然国内起步较晚，但是发展迅速，不断缩小与海外产品差距；内窥镜AI辅助诊断系统实力水平也处于国际水平，目前国内外在此细分赛道的进展相当。以4K医用内窥镜为例，这是目前医用内窥镜热度较高的细分赛道，迈瑞医疗、远赛医疗等均布局于此。要为临床带来切实的4K体验，需要内窥镜从光源、光学透镜、感应器、传输、图像处理、显示器等元件均为 4K 级，任何一个环节未打通都难以实现，这是一个需要多领域技术突破并有效协同的过程。令人欣喜的是，近年来国产企业已经逐步打破技术封锁，突破“卡脖子”技术，直追国际水平。如远赛医疗，基于其在图像处理的技术优势，打造了全链路4K超高清荧光内窥镜摄像系统，精准还原色彩；特有的荧光管理配以自研图像增强算法、分割边界、多模式图像融合并加以颜色显影算法，让组织和病灶一目了然。复合型内窥镜发展势头良好，多项技术处于国际领先水平。复合型内窥镜较传统可重复使用的内窥镜而言，对企业在技术研发和生产制造上提出了更高的挑战。我国超声内窥镜起步较晚，但是国产替代势头强劲，近年来，随着国内企业研发及制造能力的不断提升，行业迎来了第一批国产获证超声内窥镜产品，打破进口垄断。例如开立医疗的环阵超声内窥镜EG-UR5和凸阵超声内窥镜EG-UC5T先后获得CE与NMPA器械证，标志着中国成为全球第二个超声内窥镜生产国；并于2020年参与制定了《中华人民共和国医药行业标准YY/T 1676 超声内窥镜》，助力我国高端医疗器械自主研发。复合型内窥镜助力诊断的应用及技术水平分析此外，我国荧光内窥镜、EOCT和共聚焦显微内窥镜技术实力均处于国际领先水平，在国际市场拥有一定话语权。以共聚焦显微内窥镜为例，随着2019年精微视达自主研发生产的国内首个共聚焦显微内窥镜获得NMPA注册证，我国成为全球第二个拥有获证共聚焦显微内窥镜的国家，标志着我国在激光共聚焦显微内窥镜成像领域的技术水平达到国际领先。未来，在“国产替代”和“技术创新”两条腿并行发展下，国内企业在可重复使用内窥镜市场的实力与话语权也必将逐步提升。 一次性内窥镜聚焦特定术式，量产是核心竞争力◆ 一次性内窥镜在泌尿科应用开局得力，更多场景待开拓国产一次性内窥镜发展迅速，迎来大量获批产品。2010年前后，国内开始出现专注一次性的内窥镜企业，据不完全统计，截至2023年2月14日，行业已有近80款国产一次性内窥镜获得NMPA批准上市，而进口一次性内窥镜仅几款。国产一次性内窥镜获批盘点资料来源：药监局官网（截至2023年2月14日）蛋壳研究院制图从获批时间来看，2022年是国产内窥镜获批高峰，至少有48款获批产品，占总体获批数量超六成。此外，截至2月14日，2023年的获批数已经近2022年全年的30%，预计2023年一次性内窥镜获证产品数将爆发式增长。跑通商业化路径，更多一次性内窥镜应用领域待开拓。一次性内窥镜在泌尿领域的“刚需”性质十分显著，也因此众多一次性内窥镜企业优先选择以“避免感染”的精准市场定位切入泌尿应用场景。一次性内窥镜各应用场景获批产品数量占比资料来源：药监局官网（截至2023年2月14日）蛋壳研究院制图不过，光是“避免感染”的市场定位要解释一次性内窥镜在泌尿的快速发展是不充分的，这还与现有收费体系相关。一方面，传统膀胱镜及输尿管镜检查费用较高，通常在1000至2000元左右，；而手术治疗，如肾结石等，费用则在2万元左右不等。因此，泌尿应用场景拥有更大的支付一次性耗材的能力和替代可重复使用的价格差空间。其次，泌尿应用场景的一次性内窥镜有现成的医保目录可以借由收费，大大缩短了商业化变现的流程。可见，一次性内窥镜以泌尿应用场景切入市场得到了良好反响，为一次性内窥镜的商业化开了一个好头。在此经验之上，更多应用场景在解决了收费问题后，将陆续打通商业化流程。平衡“单点击穿”和“全面布局”至关重要。集中火力主攻一个领域，对于初创企业来讲似乎是不错的选择，一旦打造出一个“爆款”产品，在该领域获得先发优势，创业公司的“生存”问题即迎刃而解。但之后便要快速复制该领域的成功经验，加速对其他领域的覆盖，以获得更长久的竞争优势和更广阔的发展前景。单点击穿和全面布局模式的优劣势对比创立之初便全面布局更考验企业的资金实力及完成商业化验证的速度，但该类企业在整体研发阶段或将更具系统性，为长远的稳步发展奠定基础。例如瑞派医疗，在强大的技术团队和雄厚的资金支持下，创立之初便全面布局，覆盖泌尿外科、妇科、呼吸科、普外科和消化科等科室，产品兼具软镜和硬镜、包括大镜种和小镜种，为临床提供一次性电子内窥镜整体解决方案。不过，无论企业创始之初选择哪一种发展战略，全面覆盖更多的应用场景都是一次性内窥镜企业的共同目标，创始人需要平衡好单个产品深耕和产品管线拓展的节奏，以便在自身的优势基因之上获得更大的市场。◆ 不为替代可重复使用内窥镜，以各自特性为临床带来更优解决方案临床运用怎样的内窥镜，是一个综合性选择，涉及安全、产品性能、运营及成本等多因素。临床选择内窥镜需要综合考虑的因素举例一次性内窥镜和可重复使用内窥镜不会是替代的关系，这也不会是一次性内窥镜诞生的主要任务，两者搭配是为了更好为临床多样的应用场景提供更好的解决方案。凭借各自特性，为不同应用场景提供更优选择。由于材料、研发、生产过程不同，可重复使用内窥镜和一次性内窥镜拥有了不同的特性，以满足不同场景的临床需求。可重复使用内窥镜和一次性内窥镜部分性能对比我们对更多、更好的治疗方式的探索不能停息，这让可重复使用内窥镜不断增加投入、往高端迭代的道路也不能停。与此同时，让好的探索结果被更多人使用，让有需要的人可及和可承担，降低费用也至关重要，该任务或将被一次性内窥镜承担。◆ 解决收费问题，聚焦特定术式，量产为核心竞争力解决收费问题，需要行业共同努力。虽然行业已经迎来了几十款一次性内窥镜获得了药监局的医疗器械证，但是拿到证和在临床使用之间还有漫长的推广销售过程。一次性内窥镜作为临床“新事物”，获得医疗器械注册证好比拥有了“准生证”，之后还需要“出生证”“身份证”等才能真正于市场流通，拉长了企业的投入周期。率先通过这一流程的企业也将获得先发优势，优先在临床建立使用习惯及学术壁垒。一次性内窥镜从生产到临床需要经历的阶段资料来源：华芯医疗，蛋壳研究院制图目前，国产一次性内窥镜更多的销售市场在海外收费环境不太成熟是其中一个重要原因。不过，调研中，行业人士均表示对一次性内窥镜在部分应用场景的前景看好，相信一次性内窥镜充分证明了其在临床的价值后，相关政策也将为之优化，这需要整个行业一起努力。定位高端制造业，量产是核心竞争力。一次性内窥镜商业化关键在于临床放量，大量的市场订单是摊薄成本的关键，而这也考验着企业的量产能力。调研中我们发现，更多的一次性内窥镜企业将自己定位于高端制造业，成本与量产能力的考量一直贯穿研发、市场定位、销售推广等一系列产品策略制定过程中。如华芯医疗，在产品研发的同时也大手笔投入，设计并投产了内窥镜自动化组装生产线，使产能全年可达40万支的同时，也将一次性电子支气管镜的成本下降近30%，以更好满足其在呼吸科、ICU和儿科等多应用场景的需求。未来，在满足临床需求这条起跑线上，能够以更低成本获得更大临床订单并完成自动化量产将是一次性内窥镜企业的核心竞争力。总的来说，一次性内窥镜目前发展势头强劲，从抗感染的刚需领域切入，在泌尿科得到良好应用。未来一次性内窥镜企业还需要一段时间共同建设国内更加友好的收费环境，同时，企业也将把握住一次性内窥镜高集成性的优势，聚焦更多特定术式，将成本控制做到极致，提高量产的核心竞争力为临床放量打好坚实基础。 设备与器械共同推进微创手术发展◆ 医用内窥镜与配套器械、设备共同推动微创手术发展进行内窥镜下的微创手术除了需要上两章节探讨的各类医用内窥镜以外，还需要配套的微创手术器械和设备。近年来，微创外科手术领域以其庞大的临床需求量吸引了众多企业进入该细分领域，布局涵盖内窥镜、手术器械及设备的微创外科手术全产品管线。设备与器械全产品线发展，推动微创手术发展。随着设备的不断创新，出于对安全性验证、临床商业壁垒等维度的考虑，各家企业的设备接口也越来越“专用化”，即设备、器械等一一配对，仅限同品牌之间实现连接。从商业化角度来说，这样的趋势对于布局微创手术全产品线的企业来说有一定的优势，这也是大多数产品接口不对外开放的原因。此趋势倒逼专注器械研发的有实力的企业扩展设备研发的产品布局。不过，除了商业化的考虑，从产品性能和产品临床表现来说，这样的“商业壁垒”也有一定的好处，全产业链的布局能够让企业从研发设计的初始端做统一的考虑和协调，更好保证产品在临床的表现与研发测试时的一致性，以为临床提供更好的解决方案。例如，基于此原因，康基医疗从微创手术器械、耗材入手，历经18年，现成为融合内窥镜、手术器械、耗材和设备于一体的微创外科手术整体解决方案服务商，于2020年上市，正为全球近50个国家，全国3500余家医院，包含1000多家三甲医院提供服务。此外，行业也出现不少企业，在入局之初就选择了做内窥镜、设备和器械的全产品线布局，而这类企业往往选择一个细分的微创手术领域做深耕，例如专注于女性健康领域的英姿医疗，首先切入的系列产品围绕在妇科疾病诊断、日间和住院手术治疗场景，提高电子阴道镜、宫腔镜以及镜下微创冷刀系列技术的临床普及率，提升医生的诊断及手术水平。在内窥镜、内窥镜下手术器械及微创手术相关设备共同迭代和创新之下，越来越多的手术也得以“微创化”，为患者带来更安全、舒适的治疗。◆ 创新微创手术术式，需要产品技术做坚实底座临床的手术目的是固定的，但是随着设备与器械的不断创新，将不断赋能临床以新的手术术式，它们更安全、精准，患者的伤口更小、术后恢复也更容易。新的术式落地，除了内窥镜，需要相关配套使用器械的共同技术进步与创新。如前列腺切除手术，传统手术需要医生全程高度集中，且手术效果依赖医生的经验和手法，达芬奇机器人的出现，极大降低手术对医生的要求、缩短医生学习曲线，全新的术式让更多的医生可以操作该手术，减轻医生体力负担的同时，也让手术更精准。据调研，被采购的达芬奇手术机器人在医疗机构几乎24小时不停息地工作，一方面由于达芬奇高昂的采购成本，医院很难配置多台，另一方面，更是体现出临床对手术机器人的需求还有大量未被满足。随着达芬奇手术机器人第一批专利保护陆续到期，诸多国产手术机器人初创企业开始入局，逐步为临床带来价格更可及的腹腔手术机器人；而在自然腔道机器人和泛血管机器人赛道，国内亟待获批产品出现。我国不同应用场景手术机器人占比资料来源：开源证券研究所，蛋壳研究院制图据开源证券研究院预测中国自然腔道手术机器人市场占比将快速扩大。经自然腔道的手术机器人所涉及的核心技术壁垒：手术器具必须突破由于刚性关节结构导致的运动局限性；并严格控制工具尺寸，在狭窄多弯的人体自然腔道内找到力量与灵活性的平衡，以顺利完成活检、切除等诊疗动作。自然腔道手术机器人所搭载的柔性机械臂，在此之上还对医生和机器人系统之间的互动性提出了较高要求。值得一提的是，在该赛道，我国也已经逐步出现技术型企业专注于此。如由香港大学孵化的医疗科技公司巧捷力医疗机器人，其突破性专利技术，打造柔性机械臂最小直径仅2.5mm，可穿过常规消化道以及尿道内镜的工作通道，继而实现在消化道、膀胱等狭窄腔道的灵活诊疗操作。相信，在经自然腔道机器人、泛血管机器人等赛道一旦成功闯出一个成功的获批产品，将获得极大的先发优势。技术创新做底座，紧密医工结合下诞生新术式。一个新术式的诞生需要临床与企业两端的“双向奔赴”。医生在临床工作过程中的学术进展，或者只是一个想法，需要有畅通的渠道与相关企业互通，企业根据自身研发能力评估并通过技术、产品创新最终实现一个新的术式。有效的“医工结合”，应该贯穿产品设计研发、产品各阶段测试试验和产品上市后临床应用的全生命周期。基于设备、器械领域同步的技术创新和发展，持续解决捕捉到的临床痛点，该过程就是新术式诞生的“摇篮”。总的来说，内窥镜的诞生打开了微创手术的大门，但临床可“微创”的场景还有大量待开发。这需要企业和临床的紧密协作，一方面企业不断精进产品创新设计、生产技术能力，提升将需求变为产品的能力，另一方面临床将创新学术进展畅通地与企业进行碰撞。在此“双向奔赴”之下，将会有越来越多的手术迎来对患者更安全、对医生更便捷的微创新术式。
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