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华芯医疗入围2023年度最具创新性医疗器械产品TOP100!

2023-08-16

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自2014年对创新医疗器械开辟“绿色通道”以来,国产创新器械加速获批上市。据国泰君安证券报告《创新医疗器械行业机会渐行渐近》数据显示,截止2022年12月,已有超过400个产品进入创新医疗器械特别审查通道,并以国产为主。从获批产品领域来看,血管介入类、体外诊断类、影像设备类是纳入绿色通道的前三大品类。


创新是中国医疗器械产业向高端发展的必由之路。发展路上,国产创新依旧是中国医疗器械产业升级的主旋律,未来拥有自主创新能力,产品技术附加值高,具有差异化竞争优势的医疗器械企业有望快速成长。相对来说,医疗器械比药品的创新迭代更快,往往一个细分领域下拥有多个单品,由此组成整套解决方案,适用于更多临床需求。


为发现具有技术先进性、满足医学临床需求、行业示范效果突出的医疗健康创新产品(解决方案),动脉网VB100于2022年推出了面向医疗健康产业创新产品(解决方案)的年度品牌评选活动——VB-Find Award,“Find”寓意生命健康领域发现与探索的历程,也指代被发现的改变现代医疗的创新产品。动脉网VB100希望通过VB-Find Award评选,打造医疗健康前沿研究及应用成果展示平台,赋能医疗健康企业品牌成长,同时深入剖析我国医疗健康行业发展现状,探索未来医疗创新范式。


2023年6月,VB-Find Award面向高值耗材、医疗设备、体外诊断等创新医疗器械产品(解决方案)发起征集。历经近40天,经企业报名、机构推荐、专家评审、交叉复核等层层评选,采用AFIC-12Ps评估模型,对参选医疗器械产品(解决方案)在应用价值、驱动支持、创新迭代、互动传播四个维度共12个指标的年度表现进行加权打分评选,最终从300余个报名表中,评选出100个入围产品(解决方案)。



评选发布



VB-Find Award:2023年度最具创新性医疗器械产品(解决方案)TOP100于2023年8月12日在2023医疗器械产品创新与国际合作峰会上进行发布。

华芯医疗的一次性电子支气管镜作为唯一上榜的一次性内窥镜产品,荣获2023年度最具创新性医疗器械产品!


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华芯医疗


作为一次性医疗内窥镜头部企业,华芯医疗第一期生产基地已扩建至15600平方米,第二期100亩自动化生产基地正在筹备中,产品核心零部件均能实现自研自产,已通过中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、日本和韩国等国家60余项认证,与奥林巴斯等多家世界知名医疗企业达成深度战略合作,实现了全球化布局。

入选产品:H-steriScope™ 一次性电子支气管镜
产品阶段:获批上市
产品简介:

华芯医疗研发生产的一次性电子支气管镜拥有12个规格6款型号,从外径(OD)2.2mm到6.0mm,内通道(ID)1.2mm到3.2mm均有涉及,可以满足综合ICU,各专科ICU(NICU、PICU、SICU、MICU等)、呼吸介入科、急诊科、胸外科等科室在气道管理、肺炎的病原学诊断、气道引流、支气管肺活检、介入诊疗等临床应用的需求。



产品技术创新性:


1、专利蛇骨设计

采用铆接式蛇骨,拥有U/D210°黄金弯曲角度;相较于一体切割式蛇骨,弯曲角度更大,弯曲度更强,弯曲半径更小;插入部能够进入微小复杂的支气管结构,使操作者在进行大角度观察及手术操作时更加游刃有余,减少诊疗盲区;蛇骨不易折损、断裂,耐用性更高,安全性更高;


2、专利锁止结构

自锁结构,灵活控制,蛇骨弯曲后可实现一键锁止,解锁后轻松回弹,操作者可专注于病变部位观察,使插入部在支气管中进出更顺畅,减少对气道组织的损伤;无极锁止,精准定位,蛇骨弯曲后可实现任意弯曲角度一键锁止,并且锁止后可实现角度无极锁定弯曲;在介入治疗中,可精准定位至病灶部位,便于操作者对病灶部位的观察及治疗;


3、左右旋转功能

插入管可左右旋转90度;无需改变握姿,旋转插入管可更易达到支气管复杂部位,减少操作员疲劳;固定插入管,旋转手柄,更方便器械进入;


4、插入管三层复合式材料

极大提高插入部的韧度,使得插入部在进入更深级的支气管肺段时,不受支气管内壁的挤压而扁塌,并且不易折损,有效满足介入的治疗需求,提高治疗的安全性。


产品独特性:

一次性使用:杜绝交叉感染,解决维修痛点,提高用镜周转率;拥有全球一次性气管镜最全的型号规格,可满足不同场景的临床需求。


产品的创新进展和成果:

公司始终把创新作为企业发展的长久动力,加大对研发团队的投入,不断拓展一次性内窥镜的应用边界,成功开发多款领先市场的产品,目前公司研发的一次性内窥镜等已取得100多张注册证,其中中国NMPA注册证11张,美国FDA注册证7张,欧盟CE注册证5张,日本、韩国等近50个国家获批80多张注册证。现已申请500多项专利,其中发明专利200余项,公司每年专利申请数量将不少于150件,其中发明专利占40%以上。




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华芯医疗一次性电子支气管镜型号及参数
﹀

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